二类医疗器械经营许可证？

一、二类医疗器械经营许可证？

二类——市药监局办理医疗器械经营备案第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;

二、代办食品许可证多少钱？

代办食品经营许可证500元

1、取得个体工商户营业执照。办理健康证和知识培训合格证，一般可以去医院或者当地防疫站办，最好带上营业执照副本、公章和身份证去。去医院体检后，一般2-3个工作日健康证和知识培训合格证就可以出来了。

2、准备食品经营许可证申请表，可以向当地市场监督管理局咨询下载地址。

3、准备法人身份证复印件、从业人员身份证复印件和健康证。然后制定食品安全管理制度(一般当地市场监督管理局都有模板)。

4、绘制店铺的平面图。提交缴纳税费单据证明，证实你所使用的水是正规自来水公司提供的。

三、二类医疗器械经营许可证范本？

1、第二类医疗器械经营备案表 .............................. 2、工商营业执照复印件和组织机构代码证复印件（商事主体可免于提交） 3、法定代表人身份证、学历复印件 .......................... 4、企业负责人身份证、学历复印件 .......................... 5、企业质量负责人身份证、学历复印件………………… 6、公司组织机构图、职能设置说明 .......................... 7、企业经营场所地理位置示意图 ............................ 8、企业经营场所平面图（注明各功能区及实际面积） .......... 9、企业经营场所租赁合同 .................................. 10、企业经营场所产权证复印件 ............................. 11、仓库地理位置示意图 ................................... 12、仓库平面图（注明各功能区及实际面积） ................. 13、仓库租赁合同复印件 ................................... 14、仓库产权证复印件 ..................................... 15、企业主要设施、设备目录 ............................... 16、企业质量管理制度文件目录 ............................. 17、企业工作程序目录 ..................................... 18、授权书 ...............................................

四、一个二类医疗器械经营许可证能开几个网店？

能开几个的，可以,一个店用个人,一个店用公司，第一个店铺开起来后,可以用大淘营淘宝宝贝复制专家,将第一个店铺的宝贝,复制到第二个店铺

但是首先要获得企业资质。需要有和经营第二类医疗器械相适应的经营场所和仓库，且面积不得小于30平方。（一般有代理方提供次条件）需要有需要有相关质检人员，并获得相关学历资质，要求为大专医学专业。仓库设置须有想适应的硬性设备。经营场所需合法化：为商业用途性质，不得为住宅性质，提供经营场做相适应的产权证明

五、二类医疗器械经营许可证办理费用？

这个二类医疗器械备案是不需要费用的，材料提供齐全就可以

六、二类医疗器械许可证需要年报吗？

二类医疗器械备案是不需要年审的。依据《医疗器械生产监督管理办法》第十三条规定，该备案许可证的有效期为5年。

同时依据其第十七条规定《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的，医疗器械生产企业应当自有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。

七、二类医疗器械经营许可证如何办理？

先注册公司

去找申办需要的材料，一般就去当地的政务服务中心或者市场监管局查找，实在不行就去药监局那里咨询，有的网站没有他们会把资料发你邮箱，有的地方查不到电话，你就直接去当地的药监局带个优盘拷贝一下就行了

按照要去把资料填一下，需要网上申报的就网上申报，二类的直接备案，你可以带着纸质材料和优盘直接是药监局备案，材料合格当天就能拿证了。

二类是备案凭证，三类的是许可证

扩展知识：二类医疗器械

是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。

八、汽车二类维修资质代办需要多少钱？

　　汽车维修企业等级的含义：根据原交通部的（GB／T 16739.1-3-1997）部颁标准，汽车维修企业共分为三类。一类：从事汽车大修和总成修理，也可从事汽车维护、小修和专项修理二类: 从事汽车一、二级维护和汽车小修;三类: 专门从事汽车专项修理和维护，主要如车身，涂漆，装饰座垫，水箱，轮胎，曲轴修磨，镗缸，电气等专项维修;通过对以上三类划分就大致明白他们应具有的专业技术人员、组织管理及设施设备、经营规模等情况。交通部于二00四年发布新的（GB／T16739.1-2-2004）部颁标准，对原标准作了一些调整。主要内容是一、二类企业的维修项目、技术人员、设施设备的界定趋于模糊，只是经营规模及设备外协上有不同要求。一般说来，可以从事整车大修和总成修理的应比只可从事维护保养及专项修理的技术水平要高。就好比省级医院与乡镇医院所能完成的手术范围是不一样的。根据新颁布的国标《汽车维修开业条件》 （GB／T16739.1－.2-2004）规定，汽车修理厂分一类、二类和三类维修企业。各类维修企业的条件如场地、技术管理人员、技工及维修专用设备、机具等都有相应的要求。

九、有医疗器械经营许可证可以经营二类医疗器械吗？

1、一类——不用办理医疗器械许可证

第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。

2、二类——市药监局办理医疗器械经营备案

第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;

3、三类——国家药监局办理医疗器械许可证

第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》一、医疗器械公司注册所需材料

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;

2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;

3、质量管理文件等;

4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

二、医疗器械公司注册流程

1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;

2、开设验资帐户，股东出资，会计师事务所出具验资报告;

3、办理营业执照

4、刻章;

5、办理组织机构代码证;

6、办理税务登记证;

7、当地食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;

8、网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地;

9、提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;

三、医疗器械公司税收优惠政策

1、营业税：财政返还实际交税额的35%。

2、增值税：财政返还实际交税额的7%。

3、企业所得税：财政返还实际交税额的12%。

每个季度由财政局直接将企业扶持款转入公司帐户中。

医疗器械是从事医疗行业必须要的证件 如果应该提交的资料都能准备妥当 注册时非常快的 希望大家注册顺利！

十、一个二类医疗器械经营许可证可以开几个店？

不可以。 经营二类医疗器械需要到设区的市一级药监局办理备案;备案证明已经规定了经营 地址、注册地址、经营场所等,所以经营的地址是唯一的,是不允许持一个二类医 疗器械经营备案凭证开两家经销店的。